Фото: Stuart Monk / Shutterstock.com
Грипп — опасное инфекционное заболевание, с острым началом и тяжелым течением. Тамифлю — противовирусное лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения гриппа.
Препарат выпускают твердыми желатиновыми капсулами в блистере, или флаконами с порошком для приготовления лекарственной суспензии. Основным действующим компонентом Тамифлю выступает осельтамивир (озельтамивир или oseltamivir).
Концентрация осельтамивира на 1 капсулу составляет 30, 45 или 75мг, для 1 мл готовой суспензии — 6 или 12 мг.
Дополнительные компоненты для двух групп препарата Тамифлю:
В составе капсульной оболочки: TiO₂, красная окись железа, желтая окись железа, желатин, печатная краска.
Препарат производится в картонной упаковке. Таблетированная форма лекарства — 10 капсул (1 блистер) и инструкция вкладыш. Порошок поставляется в бутылочке темного цвета объемом 100 мл + инструкция, пластиковый дозатор, мерный стаканчик.
Тамифлю относится к группе ингибиторов нейраминидазы – препаратам системного прямого противовирусного действия. Относится к пролекарствам (химически модифицированным формам лекарственных средств). Во время метаболических процессов осельтамивир переходит в осельтамивир карбоксиклат, который экскретируется из тела главным образом почками.
Период полувыведения, в среднем, составляет 8 часов. С фекалиями выходит не больше 20% oseltamivir. У пациентов при нарушениях функциональности почек и печени первой или второй степени тяжести не отмечается значимых изменений показателей озельтамивира. У пациентов при тяжелой почечной патологии увеличивается время полувыведения метаболитов, что приводит к необходимости изменений дозировки фармпрепарата.
Активный компонент влияет непосредственно на фермент, составляющий оболочку вируса гриппа типа А и В. Под действием вещества происходит подавление естественного процесса репликации. Вирус не может создать собственные копии и высвободиться из пораженной ранее клетки. Таким образом, инфекция теряет возможность размножаться. Под влиянием Тамифлю также угнетается патогенность частиц возбудителя, облегчается течение болезни, снижается уровень интоксикации.
Активная терапия гриппа. Тамифлю назначают для терапии гриппа типов «A» и «B» у взрослых и детей (старше года) при наличии острых симптомов, характерных для заболевания. Препарат актуален на период циркуляции инфекции, во время эпидемиологического всплеска или пандемии. Выраженная эффективность Тамифлю наблюдается при условии приема лекарства на начальном этапе болезни (не позднее 2 дня после появления симптомов). Возможно назначение пациентам с 6 месяцев при условии пандемии под строгим контролем врача.
Профилактические меры. Показания – предупреждение H1N1и H5N1 у взрослых и детей (старше 12 месяцев) после контакта с потенциальными носителями заболевания либо при условии сезонной циркуляции инфекции. Решение о необходимости профилактического приема Тамифлю принимает наблюдающий врач на основе полученных данных из анамнеза пациента и общей картины распространенности болезни. Предупреждение важно для случаев, когда тип циркулирующего вируса не совпадает с типом гриппа, против которого проводилась иммунизация.
Прием Тамифлю не исключает необходимости вакцинации.
Сезонная вакцина помогает человеку приобрести иммунную защиту от актуального типа гриппа. Тамифлю показывает более выраженное действие у привитых людей.
Тамифлю назначают в капсульной форме для пациентов весом от 40 кг со способностью проглатывать таблетированные лекарства. Порошок для приготовления сиропа предназначен пациентам, для которых употреблять капсулы сложно.
Для лечения гриппозной инфекции у взрослых или детей среднего школьного возраста назначают по 75 мг oseltamivir (1 капс. Тамифлю) дважды за день перорально. Общий терапевтический курс составляет 5 дней. Лечение проводится с появлением первых признаков инфекционного поражения, желательно за первые 2 суток болезни.
В целях предотвращения заражений, после непосредственного контакта с носителем взрослым и подросткам (вес более 40 килограмм) Тамифлю назначают по 0.075 грамм (1 капс.) раз за сутки, минимум 10 суток. Прием необходимо начать не позже, чем через 2 суток после предположительного контакта с носителем гриппом.
Для профилактики во время эпидемиологического всплеска или пандемии инфекции рекомендуется принимать по 1 капсуле Тамифлю (0.075 грамм озельтамивира) 1 раз/сутки, в среднем, 45 дней. Исследования о действии препарата для профилактической терапии гриппа у детей младшего возраста и весом менее 40 килограмм не проводились.
Взрослые и подростки, чья масса тела выше 40 килограмм, принимают суспензию Тамифлю при условии дозировки 0.75 мг oseltamivir для одного приема, дважды за сутки.
Детям от 12 месяцев назначают сироп Тамифлю в концентрации 6мг/мл.
| Масса тела ребенка кг | Суточный объем осельтамивира для лечения на протяжении 5 дней | Суточное количество готовой суспензии | Количество приемов за день |
| от 10 до 15 | 0,03 мг | 5 мл | 2 |
| от 15 до 23 | 0,045 мг | 7.5 мл | |
| от 23 до 40 | 0,06 мг | 10 мл | |
| более 40 | 0,075 мг | 12.5 мл |
В чрезвычайных случаях (эпидемия, пандемия) Тамифлю назначают детям младше 1 года, но старше 36 недель с момента зачатия. Детям младшего возраста количество лекарственного средства рассчитывают с учетом 3 мг осельтамивира на килограмм массы тела.
| Масса тела (граммы) | Количество активного компонента (граммы на 1 прием) | Количество готовой суспензии (мл на 1 прием) | Объем дозатора мл | Приемов за сутки |
| 3000 | 0,009 | 1.5 | 3 | 2 |
| 3500 | 0,01 | 1.8 | ||
| 4000 | 0,012 | 2 | ||
| 4500 | 0,013 | 2.3 | ||
| 5000 | 0,015 | 2.5 | ||
| 5500 | 0,016 | 2.8 | ||
| 6000 | 0,018 | 3 | ||
| 6000-7000 | 0,021 | 3.5 | 10 | |
| 7000-8000 | 0,024 | 4 | ||
| 8000-9000 | 0,027 | 4.5 | ||
| 9000-10000 | 0,03 | 5 |
Данные из таблицы-рекомендации не предназначены для недоношенных детей из-за неполноценного формирования внутренних органов и систем. Для данной группы пациентов требуется коррекция приема препарата Тамифлю — учитываются индивидуальные характеристики детского организма, лечение проводится под строгим контролем врача.
Капсулы принимают целиком, независимо от еды, обильно запивая водой. Если глотание затруднено, или пациент из-за возраста не способен произвести данную манипуляцию, подбирают другую форму лекарства.
Для приготовления суспензии нужно следовать алгоритму действий:
Перед каждым использованием, бутылочку с суспензией встряхивают.
Для приема лекарственного средства Тамифлю нужно воспользоваться специальным дозатором. Исходя из необходимой дозы, применяют шприц номиналом 3 или 10 мл. Из флакона суспензию набирают непосредственно перед приемом. После использования шприц-дозатор тщательно промывают.
Нужно убедиться, что пациент проглотил лекарство. После приема дозы можно пить и есть.
Назначение Тамифлю беременным или кормящим женщинам допускается при доказательствах особой патогенности диагностированной инфекции или циркулирующего штамма вируса.
В лабораторных исследованиях на животных осельтамивир не показал эмбриотоксического, мутагенного или канцерогенного влияния. Поэтому противовирусный препарат используют для лечения гриппозного состояния у женщин во время беременности, но под наблюдением врача. Решение о необходимости использования Тамифлю принимают по формуле «польза для матери — риск для плода».
Компоненты лекарственного средства проникают в грудное молоко в незначительном объеме. Рекомендуется прекратить кормление на период терапевтического курса.
Противовирусное средство не назначают пациентам с чувствительностью к озельтамивиру или другим составляющим компонентам лекарства.
Исследование побочных эффектов Тамифлю проводились на 6049 пациентах, 1473 из которых дети. При использовании дозировок для лечения взрослых и подростков основным побочным эффектом выступала тошнота и рвотные позывы, у детей младшего возраста — рвота. Для профилактических доз основным побочным явлением у пациентов всех возрастных категорий выступала тошнота. Симптомы появлялись на начальном этапе лечения и исчезали внезапно.
После введения препарата в продажу сообщались единичные случаи анафилактического шока, отека Квинке, нарушений работы печени, ССД, нейропсихических расстройств, желудочно-кишечных кровотечений.
На основе полученных статистических данных, развивающиеся побочные эффекты от приема Тамифлю рассматривают по частоте их появления у взрослых и детей.
| Частые случаи 1 на 10 | Вероятные случаи 1 на 100 | Редкие случаи 1 на 1000 | Очень редкие случаи 1 на 10000 |
| Головная боль | Бронхит, ВПГ, инфекции верхних дыхательных путей, синуситы | Реакции гипер-чувствительности | Аллергические реакции немедленного типа |
| Тошнота | Бессонница | Галлюцинации, паника, спутанность восприятия | Сердечные аритмии |
| Рвота | Кашель, насморк, боль горла | Судороги | Повышение печеночной нагрузки |
| Рвота, боль живота | Нарушения зрения, пространственная дезориентация | Гепатит, печеночная недостаточность | |
| Боль, слабость, ощущение приближающейся потери сознания, повышение температуры тела | ЖК кровотечения, геморрагический колит | Экзема, дерматит, крапивница, сыпь | |
| Средний отит, конъюнктивит | Отек глубоких слоев дермы, воспалительная реакция с образованием мишеневидных высыпаний, синдром Стивена_Джонсона, синдром Лайелла |
Данные о передозировке были получены в ходе исследований и на этапе поступления препарата на аптечные прилавки. В большинстве случаев сообщений о развитии побочных эффектов при передозировке не поступало. Побочные эффекты, о которых сообщали при передозировке, имели общие черты с эффектами при приеме обычной дозировки Тамифлю. У детей развитие нежелательных реакций наблюдалось чаще, чем у взрослых. Врачи рекомендуют уделять особое внимание приему правильного количества лекарства при использовании суспензии.
Активный компонент противогриппозного лекарственного средства характеризуется слабой способностью связываться с белками. При одновременном использовании Тамифлю с другими медикаментами выраженная реакция маловероятна.
При длительном применении Пробалана (препарата для терапии подагры и гиперурекимии) с Тамифлю, при нормальной почечной работе изменение дозы не требуется. Пробалан выступает сильнодействующим ингибитором анионного пути почечной канальной секреции. При взаимодействии двух препаратов концентрация осельтамивира в плазме увеличивается вдвое.
Взаимосвязь с синтетическим антибиотиком Амоксил (Amoxycillinum) слабовыраженная, не приводит к развитию каких-либо реакций. Одновременный прием лекарств допускается по назначению врача.
При терапии препаратами: Метотрексат (иммуносупрессор), Фенилбутазон (нестероидное противовоспалительное средство), Хлорпропамид (препарат для лечения сахарного диабета 2 типа) – нужно с осторожностью подходить к применению Тамифлю. Средства выходят из организма одинаковым путем, что может привести к замедлению процесса выведения метаболитов.
Срок годности препарата составляет 2 года с даты изготовления. Тамифлю хранят в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Готовый сироп хранят в холодильной камере при термальном показателе от +2°С до +8°С не дольше 17 суток. При температуре +25°С хранить можно не дольше 10 суток.
Содержание при температурных условиях выше +30°С запрещено. После вскрытия флакона с порошком желательно записать на упаковке актуальную дату.
Исследования об эффективности Тамифлю в отношении гриппа, в частности H1N1(свиного), проводились производителем препарата, компанией Roche. По данным, полученным из результатов экспертной оценки лекарственного средства, установили, что Тамифлю:
В 2009 году Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Центром по контролю заболеваний (ЦКЗ), группой Кокрановского сотрудничества с пересмотром британского эпидемиолога Тома Джеффрсона были опубликованы данные об эффективности озельтамивира по отношению к вирусу California (А/ H1N1).
На официальной странице компании Roche сообщается, что эффективность лекарственного средства при лечении гриппа у пациентов с хроническими респираторно-вирусными заболеваниями и сердечнососудистыми патологиями, не установлена.
В ходе изучения действия Тамифлю отмечалось, что у пациентов (преимущественно младшей возрастной категории) на момент терапии гриппа отмечалось возникновение судорог и нарушения психоневрологического характера. Эти случаи крайне редко сопровождались опасными для здоровья последствиями. К тому же, причинно-следственные связи между приемом Тамифлю и развитием подобных явлений неизвестны. Подобные симптомы также отмечались у больных гриппом, которые не принимали Тамифлю.
Рекомендуется тщательно наблюдать за пациентами (в особенности младшей возрастной категории), которые принимают озельтамивир. При изменении поведения или появлении подозрительных симптомов необходимо срочное медицинское вмешательство.
Данные о действии Тамифлю при лечении заболеваний инфекционного характера, кроме гриппа типа «А» и «В», не изучены. Применение лекарства для терапии ОРВИ не гарантирует эффективности.
В терапии и профилактике гриппа у больных со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/мин необходима коррекция дозировки. Данные о влиянии Тамифлю на пациентов, которые проходят курс очищения крови, и людей со скоростью клубочковой фильтрации меньше 10 мл/мин отсутствуют.
Стоимость Тамифлю колеблется в зависимости от региона реализации и ценовой политики сети аптек.
В России приобрести противогриппозное средство в капсулах можно по средней цене 1100 рублей, суспензию за 1800 рублей.
Средняя стоимость капсул 75 мг (10 штук) для жителей Украины составляет 550 гривен, суспезии — 916 гривен.
В Беларуси препарат Тамифлю (капсулы) доступен по средней цене 60 рублей, суспензия — 75 рублей.
На основе oseltamivir.
Есть прямые аналоги препарата Тамифлю, основным ингредиентом состава которых, является осельтамивир. Наиболее известные:
Препараты не имеют существенного отличия в составе и способе применения.
Перамивир — противовирусный препарат внутривенного введения. Действующее вещество peramivir. Показан для лечения не осложненного гриппа. B 2014 году одобрен управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). По данным лабораторных исследований на животных, проведенных в 2007 году, у мышей, зараженных вирусом птичьего гриппа H5N1, наблюдалась положительная динамика, и сократилось количество смертности. В конце 2009 появлялась информация об успешном применении препарата в отношении гриппа типа А H1N1. Решение о дозировке и курсе лечения принимает наблюдающий врач на основе сведений о состоянии пациента, степени тяжести заболевания, особых ограничениях и противопоказаниях. У препарата большой список побочных эффектов, поэтому бесконтрольный прием лекарства опасен, иногда приводит к осложнениям.
Реланза — антивирусный препарат с действующим компонентом — занамивир. Предназначен для лечения гриппа типов A и B у взрослых и детей старше 5 лет. Ингаляционное применение. B комплекте лекарственного средства 5 ротадисков и Дискхалер для обеспечения правильного попадания фармпрепарата в дыхательные пути. При исследованиях было обнаружено, что Реланза облегчает течение болезни, сокращает ее продолжительность, препятствует развитию осложнений.
В одном из интервью известный украинский врач Е. О. Комаровский поделился мнением о препарате Тамифлю и его применении для профилактических целей:
«Возьмем, к примеру, препарат Озельтамивир, который известен многим под именем Тамифлю. Четко доказано, чем активнее используется этот препарат против вирусов гриппа, тем больше вирусов гриппа становятся устойчивыми к средству. Так происходит с любым активным антибактериальным или противовирусным препаратом. Тамифлю 100% обладает противовирусным эффектом. Но если рекомендовать его с профилактической противовирусной целью, препарат потеряет свою значимость очень быстро. За 3-4 года его актуальность пропадет. Поэтому ВОЗ рекомендует этого не делать. Специалисты знают, что если к нам придет новый штамм вируса, или выйдет из-под контроля птичий грипп (для лечения которого сегодня эффективен озельтамивир), лечить его будет нечем. Поэтому ВОЗ настаивает на не назначении Тамифлю с профилактической целью».
Также о лекарственном средстве высказалась российская телеведущая, врач-терапевт Елена Малышева:
«Смертельной респираторно-вирусной инфекцией является грипп. От этого заболевания существует единственный стопроцентный метод защиты — иммунизация. С момента вакцинации до появления специфического иммунитета проходит 3-4 недели, но и на этом этапе человек защищен. Если человек не получил вакцину и заболел, в течение первых двух суток нужно принять Тамифлю или Релензу. Это единственные препараты, которые ВОЗ рекомендует, как средство лечения гриппа. Других способов нет».
Препарат Нормомед на основе инозина пранобекса является универсальным средством против нескольких типов вирусных заболеваний, в том числе ОРВИ, грипп, герпес.…
Иммуностимуляторы позволяют эффективно повышать защитные функции организма, и могут быть использованы для профилактики или лечения различных заболеваний у детей и…
Назначение противовирусных препаратов всегда было предметом для споров в медицинских кругах. Протоколы лечения, которые регламентируют использование групп таких средств, меняются…
Тилорам – антивирусный препарат, который применяют для лечения острых респираторных вирусных заболеваний. Действующие вещество – тилорон – стимулирует выработку интерферонов,…
Для лечения ОРВИ, гриппа и других вирусных болезней назначают противовирусные препараты. Как и бактерии, вирусы вырабатывают защиту в ответ на…
Каждый холодный сезон многие люди заболевают простудными болезнями и идут в аптеки, чтобы выбрать лекарство, которое могло бы им помочь.…