Номидес

Грипп — распространенное и тяжелое инфекционное заболевание. Миграция вируса периодически приводит к эпидемиям и пандемиям. У большинства заболевших симптомы проходят за неделю без направленного лечения. Но иногда грипп протекает тяжело, вызывая серьезные осложнения и даже летальный исход. Вопрос результативной противогриппозной терапии — актуальная проблема для врачей всего мира. На данный момент нет лекарств, которые способны со 100% вероятностью вылечить грипп. Однако ученым удалось изобрести ряд средств, способных повлиять на развитие вирусной инфекции. Среди них — противовирусный препарат Номидес.

Состав и форма выпуска

Единственный активный компонент Номидеса — осельтамивира фосфат. Лекарство выпускается в капсулах, отличающихся по дозировке действующего вещества. В продаже есть капсулы по 30, 45 и 75 мг.

Также средство вмещает ряд вспомогательных компонентов.

Название	Содержание в капсулах по 30 мг	Содержание в капсулах по 45 мг	Содержание в капсулах по 75 мг
Кремния диоксид коллоидный	0,006 г	0,009 г	0,015 г
Коповидон	0,0036 г	0,0054 г	0,009 г
Крахмал прежелатинизированный	0,0656 г	0,0984 г	0,164 г
Кроскармеллоза натрия	0,00184 г	0,00276 г	0,0046 г
Натрия стеарилфумарат	0,0092 г	0,00138 г	0,0023 г
Тальк	0,00264 г	0,00396 г	0,0066 г

Оболочка капсулы вмещает очищенную воду, лаурилсульфат натрия, диоксид титана и желатин.

Информация о вспомогательных компонентах важна для пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Действие

Осельтамивира фосфат в составе Номидеса легко поглощается стенками пищеварительного тракта, после чего подвергается трансформации в активный продукт (метаболит). После поступления осельтамивира в кровь он начинает подавлять (ингибировать) возбудителей гриппа. Средство влияет на нейраминидазу, поэтому его также называют ингибитором нейраминидазы. Это фермент, входящий в состав оболочек ряда вирусных возбудителей. В результате действия осельтамивира вирусы подавляются. Препарат замедляет или прекращает высвобождение новых вирусных частиц из пораженных клеток. Также Номидес предупреждает внутриклеточное проникновение возбудителей в ткани дыхательных путей и блокирует дальнейшее распространение патогенов в организме.

Разработчики препарата уверяют, что он помогает справиться с вирусами гриппа. Но клинические исследования подтверждают, что встречаются штаммы, проявляющие устойчивость к такому лекарству.

Как влияет Номидес на течение заболевания?

Номидес — это эффективное средство предупреждения и лечения гриппа. Препарат назначают взрослым, также его используют в педиатрической практике для пациентов старше 1 года. Средство необходимо использовать в течение первых 40 часов развития болезни (если считать от проявления первых симптомов). Номидес помогает:

• сократить продолжительность клинических проявлений инфекционного заболевания;
• уменьшить тяжесть симптоматики;
• снизить частоту нежелательных осложнений, для лечения которых требуется прием антибактериальных препаратов (воспаление легких, бронхит, бактериальное воспаление носовых пазух, острый отит);
• укорачивает период выведения вируса из тканей.

Показания

Основное показание к применению Номидеса — терапия гриппа. Также лекарство выписывают для профилактики болезни:

• взрослым и подросткам (после 12 лет), которые подвергаются высокому риску инфицирования (пребывают в больших коллективах или имеют ослабленный иммунитет);
• детям старше 1 года.

Возможность применения Номидеса необходимо согласовать с врачом.

Противопоказания

Номидес имеет немного противопоказаний. Лекарство не выписывают пациентам с:

• аллергией на осельтамивир и другие компоненты;
• тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина в пределах 10 мл/мин);
• выраженной печеночной недостаточностью.

Препарат не может использоваться в лечении детей до годовалого возраста.

Правила применения и особенности дозировки

Номидес предназначен для внутреннего приема. Капсулы препарата желательно проглатывать целыми, не раскусывая (или готовить из них специальную суспензию, инструкция — ниже). Применение лекарства не зависит от времени приема пищи. Номидес стоит запивать водой в среднем объеме (100 мл).

Лекарство необходимо начать принимать как можно раньше после появления признаков гриппа. Дозировка зависит от возраста и веса.

Схема приема при лечении гриппа:

Возрастная категория/масса тела	Суточная доза	Объем капсул	Кратность приема	Длительность терапии
Взрослые, подростки (более 12 лет)	150 мг	75 мг (возможен прием 1 кап. 30 мг + 1 кап. 45 мг)	2 р. в день	5 суток
Дети с весом выше 40 кг или более 8 лет	150 мг	75 мг (возможен прием 1 кап. 30 мг + 1 кап. 45 мг)	2 р. в день	5 суток
Дети с весом 23-40 кг	120 мг	30 мг (по 2 капсулы за 1 прием)	2 р. в день	5 суток
Дети с весом 15-23 кг	90 мг	45 мг	2 р. в день	5 суток
Дети с весом менее 15 кг	60 мг	30 мг	2 р. в день	5 суток

Схема применения лекарства для профилактики гриппа несколько отличается. Прием Номидеса необходимо начинать как можно раньше после контакта с нездоровым человеком — не позднее 48 часов (2 суток).

Возрастная группа/масса тела	Суточная доза	Объем капсул	Кратность приема	Длительность терапии
Взрослые и подростки (более 12 лет)	75 мг	75 мг (возможен прием 1 капс. 45 мг + 1 капс. 30 мг)	1 р. в 24 часа	1,5 недели после контакта либо до 6 недель в период эпидемии
Дети с весом более 40 кг или более 8 лет	75 мг	75 мг (возможен прием 1 капс. 45 мг + 1 капс. 30 мг)	1 р. в 24 часа	1,5 недели после контакта
Дети с весом 23-40 кг	60 мг	30 мг (2 капс. за раз)	1 р. в 24 часа	1,5 недели после контакта
Дети с весом 15-23 кг	45 мг	45 мг	1 р. в 24 часа	1,5 недели после контакта
Дети с весом до 15 кг	30 мг	30 мг	1 р. в 24 часа	1,5 недели после контакта

Дозировка Номидеса у особенных групп пациентов

При наличии серьезных нарушений в деятельности почек дозировка препарата зависит от уровня клиренса креатинина. Также особенная дозировка нужна больным, проходящим гемодиализ. Данные о возможности применения Номидеса у пациентов с терминальной формой почечной недостаточности, которые не проходят гемодиализ, отсутствуют.

Схема приема Номидеса у пациентов с болезнями почек при гриппе:

Особенности диагноза	Дозировка Номидеса
Клиренс креатинина больше 60 мл/мин	Рекомендована стандартная дозировка
Клиренс креатинина в рамках 30-60 мл/мин	1 капс. 30 мг два раза в 24 часа на протяжении 5 дней
Клиренс креатинина в рамках 10-30 мл/мин	1 капс. 30 мг раз в 24 часа на протяжении 5 дней
Постоянный гемодиализ	1 капс. 30 мг перед гемодиализом (при возникновении симптомов инфекции на протяжении 48 часов между процедурами)1 капс. 30 мг по окончанию каждой процедуры гемодиализа
Перитонеальный диализ	1 капс. 30 мг перед процедуройзатем по 1 капс. 30 мг каждые 5 суток

Схема приема Номидеса у пациентов с болезнями почек для профилактики:

Особенности диагноза	Дозировка Номидеса
Клиренс креатинина больше 60 мл/мин	Рекомендована стандартная дозировка
Клиренс креатинина в пределах 30-60 мл/мин	1 кап. в 30 мг в сутки
Клиренс креатинина в пределах 10-30 мл/мин	1 кап. 30 мг с интервалом в 24 ч.
Постоянный гемодиализ	1 кап. 30 мг перед процедуройдалее по 1 кап. в 30 мг по окончанию каждой дальнейшей нечетной процедуры
Перитонеальный диализ	1 кап. 30 мг до процедурыдалее по 1 кап. 30 мг с интервалом в неделю

Коррекция дозировки Номидеса не нужна пациентам:

• имеющим легкие и средние сбои функции печени (возможность применения препарата при тяжелых нарушениях не исследовалась);
• пожилого возраста;
• с ослаблением иммунитета (например, в результате трансплантации).

Как приготовить суспензию при невозможности проглатывания капсул?

Если пациент неспособен проглотить капсулу препарата ввиду возраста или имеющихся нарушений здоровья, разработчики рекомендуют:

• с аккуратностью открыть капсулу;
• всыпать порошок препарата в чайную ложку сладкого продукта питания, например, шоколадного сиропа, меда, йогурта или фруктового пюре;
• хорошо перемешать компоненты;
• дать лекарство пациенту тут же после смешивания.

Чтобы полностью получить дозу в 75 мг, рекомендуется:

• открыть с аккуратностью капсулу над небольшой емкостью;
• ссыпать порошок внутрь емкости;
• ввести небольшое количество сладкого продукта;
• тщательно перемешать;
• тут же проглотить.

В случае если на емкости осталось немного смеси, требуется ополоснуть ее небольшим объемом воды и тут же выпить.

Для получения сниженной дозировки 30-60 мл рекомендовано:

• разделить половинки капсулы 75 мг, придерживая ее над небольшой емкостью и ссыпать порошок;
• влить 5 мл чистой воды к порошку, используя мерный шприц;
• перемешать на протяжении пары минут;
• заполнить шприц нужным объемом смеси (30 мг отвечает 2мл, 45 мг отвечает 3 мл, а 60 мг отвечает 4 мл) за исключением нерастворяемого белого порошка;
• влить во вторую емкость малый объем (чайную ложку) сладкой смеси, хорошенько перемешать;
• сразу же выпить или дать ребенку;
• ополоснуть емкость малым объемом воды и тут же выпить.

Остаток смеси следует вылить — она не хранится.

Использование Номидеса при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований о безопасности Номидеса для беременных не проводилось. Данные постмаркетинговых наблюдений демонстрируют пользу классической дозировки для этой категории пациентов. Ученые не обнаружили, что препарат может негативно сказываться на течении беременности и развитии плода. При использовании Номидеса женщинам на разных сроках беременности нужно учитывать особенности своего состояния и предполагаемую опасность циркулирующих гриппозных штаммов.

Доклинические исследования показали, что осельтамивир способен попадать в молоко кормящих крыс. Но данных о проникновении вещества в человеческое грудное молоко нет. Предполагается, что противовирусный компонент способен проходить в грудное молоко и организм младенца в малом объеме (в крови малыша создается субтерапевтическая концентрация).

Использование Номидеса в период вынашивания ребенка и лактации возможна, если вероятная польза для матери выше потенциальной опасности для ребенка.

Побочные эффекты

Номидес обычно неплохо переносится пациентами. Тем не менее, лекарство способно вызывать некоторые побочные эффекты:

• тошноту;
• рвоту;
• нарушения стула (диарею);
• бронхит;
• болезненные ощущения в животе;
• головную боль;
• кашель;
• нарушения сна (бессонницу);
• разбитость и слабость;
• судороги;
• нарушения нормального сердечного ритма;
• аллергические реакции.

Прием Номидеса может привести к психическим нарушениям: спутанности сознания, бредовым состояниям, галлюцинациям, тревожности, аномальному поведению. Однако нет возможности отличить такие симптомы от возможных проявлений гриппа. Японские ученые опубликовали постмаркетинговые наблюдения о возникновении у пациентов с гриппом нейропсихических осложнений на фоне терапии осельтамивиром. Нарушения поведения и сознания приводили даже к фатальному исходу. Однако ученым не удалось четко установить взаимосвязь между такими нежелательными изменениями и приемом лекарства. Пациенты с гриппом, принимающие осельтамивир, нуждаются в наблюдении для своевременного обнаружения тревожных признаков. В группе риска находятся дети и молодые люди.

Взаимодействие Номидеса с другими препаратами

Итоги фармакологических исследований демонстрируют, что Номидес не вступает во взаимодействие с прочими лекарствами, не нарушает их эффективность и не усиливает выраженность побочных эффектов.

Передозировка

На сегодняшний день нет информации о случаях передозировки Номидеса. Разовый прием в большом объеме приводит к тошноте или рвоте. В такой ситуации пациенту необходимо симптоматическое лечение, так как специфический антидот отсутствует.